בשנת 2016, נשיא ארה"ב ברק אובמה הודיע על גיבושה של תכנית Cancer Moonshot. מטרתה של תכנית זו היה להגיע בתוך חמש שנים להישגים בתחום האבחנה, המניעה והטיפול בסרטן, אשר בתחילה היו אמורים להיות מושגים רק לאחר עשור.
עוד בעניין דומה
לאחרונה פורסם בכתב העת Nature Clinical Oncology Reviews מאמר סקירה אשר בחן האישורים של מינהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) לתרופות וטיפולים בגידולים סולידיים בשנים 2021-2017 בפרספקטיבה של תכנית ה-Cancer Moonshot.
כותב המאמר, פרופ' נתן צ'רני (Nathan I. Cherny), מציין כי בתקופה זו אושרו 161 טיפולים חדשים במגוון אינדיקציות בגידולים סולידיים בחולים בגירים. מספר זה של אישורים הוא חסר תקדים בהשוואה לעבר. עם זאת, אישורם של פחות משליש מהטיפולים (27%) נתמך על ידי ראיות חד משמעיות ליתרונות בהיבט שרידות כוללת. רוב האישורים ניתנו על בסיס ראיות חיוביות מתוצאים אחרים ופחות "קשים" (hard outcomes).
במאמר, פרופ' צ'רני עשה שימוש ב-European Society for Medical Oncology Magnitude of Clinical Benefit Scale version 1.1 על מנת לבחון את הערך הקליני של הטיפולים שאושרו על ידי ה-FDA בין השנים 2021-2017. פרופ' צ'רני מצא כי כ-20% מהטיפולים מובילים להטבה קלינית מועטה בעוד שכ-44% מובילים להטבה קלינית בינונית.
ממצאים אלה מרמזים כי בנוסף לעלייה במספר האישורים, יש צורך בשיפור האיכות של הטיפולים המאושרים על מנת להבטיח כי ההטבה הקלינית לחולים היא אמיתית ומצדיקה את הסיכונים הצפויים כחלק מהטיפול.
מקור:
תגובות אחרונות