סרטן ריאתי בעל תאים שאינם קטנים 07.11.2019

LOXO-292 בחולי סרטן ריאתי חיובי לאיחוי RET- תוצאות ממחקר ה-LIBRETTO-001

החוקרים מצאו כי לתרופה LOXO-292 פעילות נוגדת גידול במטופלים עם NSCLC חיובי לאיחוי RET וכי תרופה נסבלת היטב

נכון להיום, לא קיים טיפול ביולוגי המאושר למטופלים עם סרטן ריאות שלל תאים שאינם קטנים (NSCLC) חיובי לאיחוי RET.יLOXO-292 הינה תרופה המעכבת את RET באופן סלקטיבי ביותר עם פעילות כנגד איחויי RET מגוונים, מוטציות RET משפעלות ונגד גרורות במוח. על בסיס נתונים ממחקר ה-LIBRETTO-001,יLOXO-292 קיבלה ממנהל המזון והתרופות אישור "תרופה פורצת דרך" לטיפול ב-NSCLC חיובי לאיחויי RET באוגוסט 2018.

במחקר בינלאומי זה מפאזה 1/2 (87 אתרים, 16 מדינות) השתתפו מטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים עם שינוי ב-RET ובכלל זה NSCLC חיובי לאיחוי RETי(NCT03157128).יLOXO-292 ניתנה פומית בסבבים של 28 ימים. התוצא העיקרי שנבדק היה שיעורי תגובה כוללת (ORR) (שהוערכה על ידי קריטריוני RECIST 1.1). תוצאים משניים כללו את משך זמן התגובה (DoR), שיעורי תגובה כלליים במערכת העצבים המרכזית (CNS ORR), משך זמן התגובה במערכת העצבי המכרזית (CNS DoR), הישרדות ללא התקדמות המחלה (PFS), הישרדות כללית, בטיחות ופרמקוקינטיקה (PK).

החוקרים מצאו כי במטופלים שעבורם בוצע ניתוח תוצאות, ה-ORR המוערך על ידי חוקר היה 68% (רווח בר סמך 95% 58%-76%, n=71/105). התגובה לא הייתה שונה בין האיחויים השונים או סוג/מספר הטיפולים הקודמים, כולל כימותרפיה, נוגדי PD-1/PD-L1 ומעכבי מולטיקינאז עם פעילות נוגדת RET. ה-DoR החציוני היה 20.3 חודשים (רווח בר סמך 95% 13.8-24.0) עם מעקב חציוני של 8 חודשים ה-ORR התוך-גולגולתי היה 91% (n=10/11 : 2 עם תגובה מלאה ו-8 עם תגובה חלקית).

ה-ORR אצל מטופלים עם NSCLC חיובי לאיחוי RET אשר בהם ניתן היה להעריך את יעילות הטיפול היה 85% (רווח בר סמך 95% 69%-95%, n=29/34) מתוך כלל 531 המטופלים שעבורם הוערכה בטיחות הטיפול, חמש תופעות לוואי הקשורות לטיפול התרחשו ב 15% או יותר מהמטופלים. תופעות אלו כללו יובש בפה, שלשולים, יתר לחץ דם ועליה באנזימי הכבד AST ו-ALT. רוב תופעות הלוואי היו בדרגות 1-2. רק 9 מ-531 (1.7%) המטופלים הפסיקו את הטיפול ב-LOXO292 בגלל תופעות הלוואי הקשורות לטיפול.

החוקרים מסיקים כי לתרופה LOXO-292 קיימת פעילות נוגדת גידול במטופלים עם NSCLC חיובי לאיחוי RET וכי היא נסבלת היטב.

נושאים קשורים:  סרטן ריאתי בעל תאים שאינם קטנים,  איחוי גנים,  טיפול ביולוגי,  מחקרים
מאמרים נוספים שיעניינו אותך
תגובות